质量管理体系在义齿制作企业中的运用(原创)--

质量管理体系在义齿制作企业中的运用(原创)　

[ 2007-5-2 14:25:00 | By: 赵小琴 ]

义齿修复行业起步较晚，加上法制机制的不健全，导致了该行业出现了混乱的局面。随着市场的日渐成熟，顾客对产品的要求也在逐渐提高，行业业主对产品的质量也开始引起重视，然而由于大多数业主都是技工出身，对企业的管理知识之甚少。虽然国家要求企业必须依据ISO13485建立和实施质量管理体系，但是仍有很多企业的业主对建立和实施质量管理体系的意义只是放在获得产品注册证上，而不是为了对企业进行彻底的整改。尽管国家食品药品监督管理局在全国大力发展ISO13485标准的内审员培训班，但由于对该标准的真正含义与国际发展趋势不了解，因此在很大的程度上没能给企业带来太大的改变。
    本人在2003年通过ISO13485的学习后，曾独自按该标准的要求并根据所在企业的运作情况，编写了《质量守则》和《程序文件》，并且通过了省局的现场考核，在该地区率先取得了产品注册证，在随后的工作过程中，通过把理论化的体系在企业的日常运作过程中逐渐推行，在很大的程度上提高了企业的知名度，并让企业获得了真正的实惠，产品推销量明显得到增加，质量情况也有好转。结合三年来，对质量体系在企业中的运作情况，做出相应的总结。现跟广大对企业管理有共同爱好者一起交流。
    由于质量管理体系的形成完全是一个笼统的标准，它可以在任何一个企业中建立和实施，但其中的内容却是大同小异。如何让企业的运作符合质量体系的要求，才是企业真正要做的事情。根据质量体系八项管理原则的意思，企业的业主在建立和实施质量管理体系时，必须有这种管理思想：就是把顾客放在第一位，因为要追求与更大利润，必须依赖于市场。而作为医疗器械产品，它本身就存在着或多或少的风险。建立和实施质量管理体系的目的在于追求顾客的最大满意，降低企业的风险。所以在八项管理原则中第一项就强调了要“以顾客为关注焦点”，接着第二项强调了“领导作用”，因为如果建立一个企业单纯只是追求利润，而不重视顾客对产品的要求与期望，那么这样的企业终会被社会淘汰。作为一个企业的最高领导者，自身的质量意识与服务影响直接影响了全体人员的思想，因此必须要以身做则。
    在推行质量体系的过程中，由于管理者代表在企业中的定位原因，对于对高管理者的思想改造，相对来说不是很难，但要想推行质量体系光靠领导支持是不行的，因为做为领导者，他的作用只在于制定什么决策，而真正实施决策的人却是下面的员工，所以如何调动全员投入到体系的运行当中是管理者代表的一项重要的任务，也是最难的任务。因为该行业的从业人员的素质无论是文化素质还是思想素质都是比较偏底，而要推行管理体系对他们的利益在在初期必然会有所损害。因为管理模式的改变，必然会跟传统的管理模式发生冲突。这就要求最高管理者必须具很大的魄力和决心，给管理者代表充分的支持和理解。因此作为一个得力的管理者代表，在建立和实施质量体系的同时，必须要加强对全体人员的培训，这包括标准内容的培训和有关于素质方面的培训。通过不断的与员工交流，把员工的思想统一在一个层面上，让他们意识到建立和实施质量体系的重要性。并且要让他们充分了解质量体系的运作会给企业带来何种好处，对他们自身有何影响。只要全体人员充分参与，企业的体系运作才有可能得到全面的实施。
   另外体系运作不能只停留在理论上，而是如实的反映到企业的日常管理当中。其中关键的措施是必须把数据分析运用到产品的质量控制当中，要逐步对企业的产品质量情况进行统计，包括内返量（率）外返量（率），制作人员的日常工作量，月工作量，出错率等等，这些数据是为了给最高管理者提供作为决策的重要依据。对产品质量的改进，应运用PDCA（策划、实施、验证、改进）的模式，对出现的问题，分清主次。对重要的问题，则要总结原因，找出根源。并且要对制作人员实施相应的技能培训，详细告知问题产生的原因，如何才能避免出现类似的问题等等。这也是企业管理中一项重要的任务，但是由于该行业人员的流动性过大，一般的业主都不愿意对培训工作投入过多的人力和物力。但是综观过内外的行业情况，凡是大中企业基本上都设定了单独的培训部门，对所以人员都要进行全方面的培训，这是非常明智的选择。因为只有通过培训才有可能同意全体人员的制作意图，才可以增强各工序人员之间的协调性和默契配合。然而培训工作本来就是一项长期的，并且在短期之内很难见效的工作，所以很多企业业主认为这是多余的，甚至是觉得是在给别的企业做培训，因为好不容易培训了一批，过不了多久可能都会走掉。其实培训工作的开展还有一个重要的好处，就是可以增强人员的归属感与企业的认同感。因为待遇的高低并不是所有人员的追求，而对技术的需求变得日益重要，一个企业有没有相关的培训，才是一个技术人员决定去留的重要依据，“去劣留优，适者生存”就是这个社会发展的规律，也只有那些不断地强化自己，提高自己的人，才有可能符合这个社会的发展需要。
    质量体系在企业的运作过程中还有一个重要的举措，就是管理者代表必须定期向最高管理者总结报告体系运作情况。结合企业的实际情况，及时提出偏离体系运行的地方，并提出合理的改进措施，供最高管理者参考。体系在企业允许的初期必定会有很多偏离的情况，这是必然的，因为毕竟一个传统的企业模式不可能一下子就完全代替，这就需要一个过程，只是在过程中，要不断的深入到基层，了解基层的情况。质量体系本身就是一中非常透明的管理模式，也只有全体人员都充分理解体系的内容，才有可能参与进去。比如相关的数据是透明的，包括人员的工作量，不合格量，任务目标是透明的，职责权限是透明的。这样人与人之间才能起到互相监督互相竞争的作用，比如每个部门，每个工序的目标任务，你能不能达标，大家都看的清清楚楚，这就杜绝了那种互相推委互相指责的情况。而往往作为一个企业的最高管理者，在监督企业的运作时间都是比较少的，这样就会造成在做出相关决策时会偏离现实情况，也就不能按照八项管理原则中的基于事实的决策方法进行决策了。
    总而言之，质量管理体系在企业中的运作，是一个漫长的过程，而且并非能在短期之内见到效果，同时在允许过程中难免会与传统的管理方式发生各种各样的冲突，这样就要求作为最高管理者，你的目标与决心必须清楚，而且不能轻易动摇。